Programme épidémio-stratégie médicoéconomique : une base nationale de données de vie réelle pour mieux comprendre la prise en charge du cancer bronchopulmonaire en France - 31/01/18

Les données en vie réelle apportent des informations complémentaires aux essais cliniques et contribuent à l’amélioration des connaissances scientifiques. Les établissements de santé (EDS) (CLSS, CHU, CH et établissements privés) gèrent un nombre important de données sur le diagnostic, la prise en charge (PEC) thérapeutique et le suivi de patients traités pour un cancer bronchopulmonaire (CBP). Suite au développement des connaissances sur la biologie moléculaire et à l’arrivée de nouvelles thérapies, l’objectif de ce projet est de constituer une base de données (BDD) en vie réelle, représentative au niveau national pour permettre de décrire et comprendre les impacts de l’évolution de la PEC des CBP.

Dans le cadre du Programme épidémio-stratégie médicoéconomique (ESME), R&D Unicancer, sous l’égide d’un Groupe scientifique ESME composé de pneumologues, d’oncologues et méthodologistes, a constitué un échantillon de 36 EDS prenant en charge les CBP. R&D Unicancer coordonne ainsi une BDD fondée sur un recueil standardisé et évolutif de données sur les caractéristiques des patients (sociodémographiques, comorbidités), les caractéristiques de la tumeur, intégrant la biologie moléculaire, les caractéristiques de prise en charge (type de traitements, nombres de lignes, effets secondaires significatifs…), les consommations de soins (hospitalisations, médicaments, actes…) et le suivi des patients tout au long de la PEC du CBP. L’interrogation de la BDD est accessible pour toute question de recherche validée par le GS ESME CBP, sous l’autorité des comités scientifique et de déontologie.

La sélection des EDS participants est en cours de constitution. Début 2018, les données des 4000 premiers patients sont attendues dans la BDD, avec un objectif de 26 000 patients d’ici 2022. L’analyse des données permettra de répondre aux interrogations des médecins chercheurs des EDS participants sur l’évolution des différentes stratégies thérapeutiques et leurs déterminants. Les partenaires industriels pourront solliciter des analyses spécifiques pour alimenter par exemple des dossiers destinés aux autorités de santé.

Cette BDD vise à devenir une source unique en Europe de données en vie réelle sur la PEC du CBP. Le projet ESME CBP, ouvert à tout industriel, est à ce jour soutenu par AstraZeneca.